Ang mga label sa UDI mahimong makaila sa mga medikal nga aparato pinaagi sa ilang pag-apod-apod ug paggamit.Ang deadline sa pagmarka sa Class 1 ug unclassified nga mga himan hapit na moabut.
Aron mapauswag ang pagsubay sa mga medikal nga aparato, giestablisar sa FDA ang sistema sa UDI ug gipatuman kini sa mga hugna sugod sa 2014. Bisan kung gi-postpone sa ahensya ang pagsunod sa UDI alang sa Class I ug unclassified nga mga aparato hangtod sa Septyembre 2022, hingpit nga pagsunod sa Class II ug Class III ug ang implantable nga medikal nga mga himan sa pagkakaron nanginahanglan og suporta sa kinabuhi ug kagamitan nga nagsustenir sa kinabuhi.
Ang mga sistema sa UDI nanginahanglan sa paggamit sa talagsaon nga mga identifier sa aparato aron markahan ang mga medikal nga aparato sa parehas nga mabasa sa tawo (yano nga teksto) ug mabasa sa makina nga mga porma gamit ang teknolohiya nga awtomatiko nga pag-ila ug pagkuha sa datos (AIDC).Kini nga mga identifier kinahanglan nga makita sa label ug packaging, ug usahay sa aparato mismo.
Ang mga kodigo nga mabasa sa tawo ug makina nga namugna pinaagi sa (clockwise gikan sa ibabaw nga wala nga suok) thermal inkjet printer, thermal transfer overprinting machine (TTO) ug UV laser [Hulagway sa maayong kabubut-on sa Videojet]
Ang mga sistema sa pagmarka sa laser kasagarang gigamit sa pag-imprinta ug pagmarka direkta sa medikal nga ekipo tungod kay makahimo sila og permanenteng mga code sa daghang gahi nga plastik, bildo, ug metal.Ang labing kaayo nga teknolohiya sa pag-imprinta ug pagmarka alang sa usa ka gihatag nga aplikasyon nagdepende sa mga hinungdan lakip ang substrate sa pagputos, paghiusa sa kagamitan, katulin sa produksiyon, ug mga kinahanglanon sa code.
Atong tan-awon pag-ayo ang popular nga mga opsyon sa pagputos alang sa medikal nga mga himan: DuPont Tyvek ug susamang medikal nga mga papeles.
Ang Tyvek gihimo sa maayo kaayo ug padayon nga birhen nga high-density polyethylene (HDPE) nga mga filament.Tungod sa resistensya sa luha, durability, breathability, microbial barrier ug compatibility sa mga pamaagi sa sterilization, kini usa ka popular nga medical device packaging material.Ang lainlaing mga istilo sa Tyvek nakab-ot ang mekanikal nga kusog ug mga kinahanglanon sa pasundayag sa pagpanalipod sa medikal nga pakete.Ang mga materyales giporma ngadto sa mga pouch, bag ug porma-fill-seal lids.
Tungod sa texture ug talagsaon nga mga kinaiya ni Tyvek, ang pagpili sa teknolohiya sa pag-imprinta sa mga UDI code niini nanginahanglan ug maayo nga konsiderasyon.Depende sa mga setting sa linya sa produksiyon, mga kinahanglanon sa katulin ug ang tipo sa Tyvek nga gipili, tulo ka lainlaing mga teknolohiya sa pag-imprenta ug pagmarka ang makahatag ug lig-on nga mga code nga katugma sa UDI nga mabasa sa tawo ug makina.
Ang thermal inkjet usa ka non-contact nga teknolohiya sa pag-imprenta nga makagamit ug pipila ka solvent-based ug water-based inks para sa high-speed, high-resolution nga pag-imprenta sa Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, ug 40L.Ang daghang mga nozzle sa cartridge sa tig-imprenta nagduso sa mga tinulo sa tinta aron makahimo og mga code nga adunay taas nga resolusyon.
Ang daghang mga thermal inkjet print heads mahimong ma-install sa coil sa thermoforming machine ug ibutang sa wala pa ang heat sealing aron mag-imprinta og code sa cover coil.Ang print head moagi sa web aron ma-encode ang daghang mga pakete samtang ipares ang index rate sa usa ka pass.Kini nga mga sistema nagsuporta sa impormasyon sa trabaho gikan sa mga eksternal nga database ug handheld barcode scanner.
Uban sa tabang sa teknolohiya sa TTO, ang digitally controlled print head tukma nga nagtunaw sa tinta sa ribbon direkta ngadto sa Tyvek aron maimprinta ang mga high-resolution nga code ug alphanumeric nga teksto.Mahimong i-integrate sa mga manufacturer ang mga TTO printers ngadto sa intermittent or continue motion flexible packaging lines ug ultra-fast horizontal form-fill-seal equipment.Ang pila ka mga ribbon nga hinimo sa usa ka sinagol nga talo ug resin adunay maayo kaayo nga pagdikit, kalainan ug kahayag nga pagsukol sa Tyvek 1059B, 2Fs ug 40L.
Ang prinsipyo sa pagtrabaho sa ultraviolet laser mao ang pag-focus ug pagkontrol sa usa ka sinag sa ultraviolet nga kahayag nga adunay sunod-sunod nga gagmay nga mga salamin aron makahimo og permanente nga mga marka nga adunay taas nga kalainan, nga naghatag maayo nga mga marka sa Tyvek 2F.Ang ultraviolet wavelength sa laser nagpatunghag kausaban sa kolor pinaagi sa photochemical reaction sa materyal nga dili makadaot sa materyal.Kini nga teknolohiya sa laser wala magkinahanglan mga gamit sama sa tinta o laso.
Kung nagpili sa teknolohiya sa pag-imprenta o pagmarka aron matabangan nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa code sa UDI, ang throughput, paggamit, pagpamuhunan, ug gasto sa pag-opera sa imong mga operasyon mao ang tanan nga mga hinungdan nga kinahanglan tagdon.Ang temperatura ug humidity makaapekto usab sa performance sa printer o laser, mao nga kinahanglan nimong sulayan ang imong packaging ug mga produkto sumala sa imong palibot aron makatabang sa pagtino sa pinakamaayong solusyon.
Kung gipili nimo ang thermal inkjet, thermal transfer o UV laser nga teknolohiya, ang usa ka eksperyensiyado nga coding solution provider mahimong mogiya kanimo sa pagpili sa labing kaayo nga teknolohiya alang sa UDI coding sa Tyvek packaging.Mahimo usab nila mailhan ug ipatuman ang komplikado nga software sa pagdumala sa datos aron matabangan ka nga makab-ot ang code sa UDI ug mga kinahanglanon sa pagsubay.
Ang mga panan-aw nga gipahayag sa kini nga post sa blog kay iya ra sa tagsulat ug dili kinahanglan nga magpakita sa mga panan-aw sa Medical Design ug Outsourcing o mga empleyado niini.
Suskrisyon nga medikal nga disenyo ug outsourcing.I-bookmark, ipaambit ug pakigsulti sa nanguna nga mga journal sa engineering sa medikal nga disenyo karon.
Ang DeviceTalks usa ka diyalogo tali sa mga lider sa medikal nga teknolohiya.Kini ang mga panghitabo, podcast, webinar, ug usa-sa-usa nga pagbinayloay sa mga ideya ug panabut.
Magasin sa negosyo sa medikal nga aparato.Ang MassDevice usa ka nanguna nga journal sa negosyo sa balita sa medikal nga aparato nga nagsulti sa istorya sa mga aparato nga makaluwas sa kinabuhi.
Oras sa pag-post: Dis-14-2021